Medizinischer Haftungsausschluss

SomniSense ist kein Medizinprodukt

SomniSense ist ein Wellness- und Selbstbeobachtungstool. Es ist kein Diagnosegerät. Es diagnostiziert weder Schlafapnoe, OSA (obstruktive Schlafapnoe), CSA (zentrale Schlafapnoe) noch andere Erkrankungen.

Der Breathing Irregularity Index (BRI) ist eine produktdefinierte Zählung akustischer Kandidatenmuster der Atmung pro geschätzter Schlafstunde. Er ist nicht der klinische Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI); klinische AHI-Schwellenwerte dürfen nicht auf den BRI angewendet werden.

Was SomniSense leistet

• Klassifiziert schnarchähnliche Audiosegmente und markiert mit geräteinterner KI Kandidatenbereiche für Atemmuster.
• Ordnet geschätzte Zeitstempel, gekennzeichnete Bereiche und lokal verfügbares Audio zur persönlichen Überprüfung.
• Vergleicht markierte und nicht markierte Nächte, um beobachtete Zusammenhänge in Ihren Daten zu zeigen, nicht Ursachen.
• Erstellt strukturierte Wellness-Zusammenfassungen, die Sie auf Wunsch zu einem Arzttermin mitnehmen können.

Was SomniSense nicht leistet

• Diagnostiziert weder Schlafapnoe noch andere Erkrankungen.
• Ersetzt keine Beurteilung durch eine zugelassene medizinische Fachkraft.
• Ersetzt weder eine Polysomnografie (PSG) im Schlaflabor noch einen Type-III-Heimtest auf Schlafapnoe (HSAT).
• Bietet keine medizinische Beratung, Behandlungsempfehlungen oder Verschreibungen.
• Wurde nicht für Personen unter 18 Jahren validiert.

Wann Sie eine medizinische Fachkraft konsultieren sollten

Ziehen Sie eine qualifizierte medizinische Fachkraft zurate, wenn Ihre Partnerin oder Ihr Partner Atempausen beobachtet, Sie nach Luft ringend oder mit Erstickungsgefühl aufwachen, anhaltend übermäßig schläfrig am Tag sind oder die Schläfrigkeit ein Sicherheitsrisiko beim Fahren oder am Arbeitsplatz darstellt. Verwenden Sie einen BRI-Wert — ob hoch oder niedrig — nicht, um diese Entscheidung zu treffen oder aufzuschieben.

Beobachtungen aus SomniSense — markierte Nächte, lokal verfügbares Audio und Trends — können bei diesem Termin Kontext liefern, ersetzen jedoch keine klinische Beurteilung.

Validierungskontext

In veröffentlichten Benchmarks mit PSG-gekennzeichneten Daten aus 80 Personennächten / 40 Teilnehmenden erreichte die Erkennung einsekündiger Schnarchereignisse eine Sensitivität von 91.67% und eine Präzision von 89.01% (Mittelwerte aus fünf Seeds), während das komprimierte Atemmodell bei 200-Sekunden-Fenstern eine Genauigkeit von 88.49% und einen F1-Wert von 88.06% erreichte (9,416 Parameter, 56.4 KB; 0.064 ms auf der Apple M2 Neural Engine). Dies sind Ereignis-/Fensterergebnisse auf Kohortenebene, keine Genauigkeit von SRI/BRI für eine persönliche Nacht und keine Diagnose. Ereignisgrenzen, Dauer, Typkennzeichnungen, nächtlicher BRI und persönliche Trends erfordern ausgabespezifische Validierung und übernehmen den Fenster-Benchmark nicht. Preprints zur Methodik und zur geräteinternen Bereitstellung sind offen auf Zenodo veröffentlicht; vorläufige US-Patentanmeldungen wurden eingereicht und sind anhängig. Die vollständige Methodik finden Sie unter /accuracy.

Hinweis für Notfälle

SomniSense ist nicht für medizinische Notfälle bestimmt. Wenn bei Ihnen oder einer anderen Person ein medizinischer Notfall vorliegt, rufen Sie sofort 911 (USA) oder den örtlichen Notdienst an.