「PSG に対して検証済み」から読み取るべきこと。

PSG（睡眠ポリグラフ検査）は、専門家が解釈するために複数の生理信号を記録します。製品を PSG と比較したというだけでは不十分で、出力、参照アノテーション、研究設計、データセット、指標、限界も示す必要があります。

SomniSense の根拠や他の公表済み比較を読むための実用的なチェックリストです。

すべての意味を担う言葉：「ペア」

強い比較設計では同夜ペアデータを使えます。デバイスと PSG が同じ人を、同じ夜に、同じ時刻で記録します。それでも評価の問いは主張する出力と一致する必要があります。SomniSense の公表済み実環境ベンチマークはラベル付き 200 秒ウィンドウ分類を対象とし、各臨床イベントの確認ではありません。

無関係なグループ平均の比較は、同時ペア記録と同じ問いには答えません。コホート規模、環境、選択基準、十分に代表されていない集団も重要なので、結果とともに示す必要があります。

参照スコアリングと盲検化

誰かが PSG を確認して臨床参照アノテーションを作る必要があります。これが「スコアリング」で、訓練を受けた技師が行います。問いは、スコア担当者が App の出力をすでに知っていたかです。

盲検スコアリングは、App 出力に関する知識が参照アノテーションへ影響するリスクを抑えるのに役立ちます。有用な報告は、スコアリングが盲検だったか、参照ラベルをどう作ったかを示します。

「一致」はチェックボックスではなく幅がある

夜ごとのペアと盲検スコアリングがあっても、「一致」はイエスかノーかで決まる性質ではありません。適切な分析は、タスクが区間分類、ウィンドウ分類、イベント検出、測定一致のどれかで変わります。

SomniSense についてここで公表する実環境ベンチマークは、ラベル付き 200 秒呼吸ウィンドウの分類精度と F1 です。Bland–Altman の主張ではなく、各イベント境界、毎晩の BRI、臨床 AHI との一致を検証したものとして示してはいけません。

実際の実施方法

上のチェックリストと照合できるよう簡潔に説明します。40 人から 80 の同夜ペアを収集し、一部は検査室、大半は携帯型睡眠検査装置を使って自宅で記録しました。既知の睡眠呼吸問題がある成人とない成人を含み、SomniSense の出力を知らない AASM 訓練済み技師がスコアリングしました。完全な設計、十分に代表できなかったコホート、関連するプレプリントは研究ページに、数値別の結果は精度ページにあります。