Legal
Aviso médico
SomniSense no es un producto sanitario
SomniSense es una herramienta de bienestar y automonitorización. No es un dispositivo de diagnóstico. No diagnostica apnea del sueño, OSA (apnea obstructiva del sueño), CSA (apnea central del sueño) ni ninguna otra afección médica.
El índice de irregularidad respiratoria (BRI) es un recuento definido por el producto de patrones acústicos respiratorios candidatos por hora de sueño estimada. No es el índice clínico de apnea-hipopnea (AHI), y los umbrales clínicos del AHI no deben aplicarse al BRI.
Qué hace SomniSense
- Clasifica segmentos de audio similares a ronquidos y señala regiones candidatas de patrones respiratorios mediante IA en el dispositivo.
- Organiza marcas de tiempo estimadas, regiones etiquetadas y audio disponible localmente para su revisión personal.
- Compara noches etiquetadas y no etiquetadas para mostrar asociaciones observacionales en tus datos, no causas.
- Crea resúmenes estructurados de bienestar que puedes optar por llevar a una consulta clínica.
Qué no hace SomniSense
- No diagnostica la apnea del sueño ni ninguna otra afección.
- No sustituye la evaluación de un profesional clínico autorizado.
- No sustituye una polisomnografía (PSG) en laboratorio ni una prueba domiciliaria de apnea del sueño Type-III (HSAT).
- No ofrece asesoramiento médico, recomendaciones de tratamiento ni prescripciones.
- No se ha validado para personas menores de 18 años.
Cuándo consultar a un profesional clínico
Considera consultar a un profesional clínico cualificado si tu pareja observa pausas respiratorias, te despiertas jadeando o con sensación de ahogo, tienes somnolencia diurna excesiva persistente o la somnolencia supone un riesgo al conducir o en el trabajo. No utilices un valor de BRI, sea alto o bajo, para tomar o retrasar esa decisión.
Las observaciones de SomniSense —noches etiquetadas, audio disponible localmente y tendencias— pueden aportar contexto para esa consulta, pero no sustituyen una evaluación clínica.
Contexto de validación
En benchmarks publicados con datos etiquetados mediante PSG de 80 noches-persona / 40 participantes, la detección de eventos de ronquido de 1 segundo alcanzó una sensibilidad del 91.67% y una precisión del 89.01% (medias de cinco semillas), mientras que el modelo respiratorio comprimido alcanzó una exactitud del 88.49% y un F1 del 88.06% en ventanas de 200 segundos (9,416 parámetros, 56.4 KB; 0.064 ms en Apple M2 Neural Engine). Son resultados de eventos/ventanas a nivel de cohorte, no exactitud de SRI/BRI de una noche personal ni un diagnóstico. Los límites, la duración y las etiquetas de tipo de los eventos, el BRI nocturno y las tendencias personales requieren validación específica de cada salida y no heredan el benchmark de ventanas. Los preprints que documentan la metodología y la implementación en el dispositivo están publicados abiertamente en Zenodo; se han presentado solicitudes provisionales de patente en EE. UU. y están pendientes. Consulta /accuracy para conocer toda la metodología.
Aviso para emergencias
SomniSense no está destinado a emergencias médicas. Si tú u otra persona se encuentra ante una emergencia médica, llama inmediatamente al 911 (Estados Unidos) o a los servicios de emergencia locales.
Questions? Email [email protected]