醫療免責聲明

SomniSense 不是醫療器材

SomniSense 是健康觀察與自我監測工具。它不是診斷裝置。它不會診斷睡眠呼吸中止症、OSA（阻塞型睡眠呼吸中止症）、CSA（中樞型睡眠呼吸中止症）或任何其他疾病。

呼吸不規則指數（BRI）是產品自訂的計數，表示每個估計睡眠小時中的候選聲學呼吸模式數量。它不是臨床上的呼吸中止低通氣指數（AHI），也不得將臨床 AHI 門檻套用於 BRI。

SomniSense 能做什麼

• 使用裝置端 AI 分類類似鼾聲的音訊片段，並標示候選呼吸模式區域。
• 整理估計時間戳記、已標記區域與本機可用音訊，供個人檢視。
• 比較已標記與未標記的夜晚，顯示你資料中的觀察性關聯，而非原因。
• 建立結構化健康觀察摘要，你可以自行選擇帶到門診。

SomniSense 不會做什麼

• 不會診斷睡眠呼吸中止症或任何其他疾病。
• 不能取代持照臨床專業人員的評估。
• 不能取代實驗室內多項睡眠檢查（PSG）或 Type-III 居家睡眠呼吸中止檢測（HSAT）。
• 不提供醫療建議、治療建議或處方。
• 尚未針對未滿 18 歲的使用者進行驗證。

何時應諮詢臨床專業人員

如果伴侶觀察到呼吸暫停、你會因喘氣或窒息感醒來、持續有過度日間嗜睡，或嗜睡造成駕駛或工作場所安全疑慮，請考慮諮詢合格的臨床專業人員。不要使用 BRI 數值——無論高低——來做出或延後這項決定。

SomniSense 的觀察資料——已標記夜晚、本機可用音訊與趨勢——或許能為該次就診提供脈絡，但不能取代臨床評估。

驗證背景

在使用 80 個人夜／40 名參與者之 PSG 標註資料的已發表基準測試中，1 秒鼾聲事件偵測達到 91.67% 靈敏度／89.01% 精確率（五個隨機種子平均值）；壓縮呼吸模型則在 200 秒視窗上達到 88.49% 準確度及 88.06% F1（9,416 個參數、56.4 KB；在 Apple M2 Neural Engine 上為 0.064 ms）。這些是群體層級的事件／視窗結果，不是個人單晚 SRI/BRI 準確度或診斷。事件邊界、持續時間、類型標籤、每晚 BRI 與個人趨勢需要各輸出專屬的驗證，不會自動繼承視窗基準結果。記錄方法與裝置端部署的預印本已在 Zenodo 公開發表；美國臨時專利申請已提交，目前仍在審理中。完整方法請見 /accuracy。

緊急情況免責聲明

SomniSense 不適用於醫療緊急情況。如果你或他人正遭遇醫療緊急情況，請立即撥打 911（美國）或當地緊急服務電話。