「經 PSG 驗證」應告訴你什麼。

PSG——多導睡眠檢查——記錄多項生理訊號供專業解讀。僅說產品曾與 PSG 比較並不完整，主張還必須說明輸出、參考標註、研究設計、資料集、指標與限制。

以下是一份實用清單，可用來閱讀 SomniSense 的證據與其他已發布的比較。

承擔全部意義的詞：「配對」

有力的比較設計可以使用配對夜晚資料：裝置和 PSG 在同一個人、同一晚、同一時間記錄。評估問題仍須符合所主張的輸出。SomniSense 已發布的生產基準涵蓋有標註的 200 秒視窗分類，而不是確認每個臨床事件。

互不相關的群組平均值比較，無法回答與同步配對記錄相同的問題。群組大小、環境、納入條件與代表不足的群體同樣重要，因此結果旁應提供這些細節。

參考評分與盲法

必須有人審查 PSG 並建立臨床參考標註——這就是「評分」，由受過訓練的技術人員完成。問題是：評分者是否知道 App 已經說了什麼？

盲法評分有助降低 App 輸出知情情況影響參考標註的風險。有用的報告會說明評分是否採盲法，以及參考標籤如何產生。

「一致性」是一個光譜，不是勾選框

即使有配對夜晚和盲法評分，「一致性」也不是非是即否的屬性。正確分析取決於任務是片段分類、視窗分類、事件偵測或測量一致性。

對 SomniSense 而言，此處報告的公開生產基準是有標註 200 秒呼吸視窗的分類準確度與 F1。這不是 Bland–Altman 主張，也不得表述為每個事件邊界、每晚 BRI 或臨床 AHI 一致性的驗證。

我們實際如何執行

簡要說明，讓你可以用上述清單核對：40 名參與者共 80 個配對夜晚——部分在實驗室，多數在家使用攜帶式睡眠研究設備——包括已知有或沒有睡眠呼吸問題的成人，由不知道 SomniSense 結果的 AASM 受訓技術人員評分。完整設計、我們未能充分代表的群體，以及相關預印本都在研究頁面；逐項數值結果則在準確度頁面。